El 30 de octubre de 2023, el Food and Drug Administration (FDA) publicó una lista actualizada de productos de lágrimas artificiales de venta libre que los consumidores no deben comprar ni usar. Incluido en el lista Hay veintiséis productos de gotas para los ojos, muchos de los cuales se venden con las marcas de las tiendas CVS, Target, Walmart y Rite Aid. La FDA señala que el uso de estos productos podría provocar infecciones oculares.
Tras la advertencia de la FDA, Cardinal Health, Inc. inició un retiro voluntario de todos los lotes de seis Propósito Productos para los ojos de marca. Harvard Drug Group LLC también anunció un retiro voluntario de todos los lotes de dos Laboratorios de rugby Productos de marca de lágrimas artificiales. Además, Target, Rite Aid y CVS están retirando de sus estantes las gotas para los ojos enumeradas. De acuerdo a CNN Health, es posible que las gotas para los ojos vendidas con los nombres Leader, Velocity y Rugby aún estén disponibles en las tiendas. La FDA enfatizó que estos productos no deben comprarse ni usarse.
Gotas para los ojos vinculadas a la pérdida de la visión y la muerte
Los retiros recientes de gotas para los ojos siguen una tendencia peligrosa que comenzó a principios de este año. En marzo de 2023, los fabricantes de EzriCare Artificial Tears retiraron del mercado las gotas para los ojos de venta libre después de que el producto fuera ligado a la muerte de al menos una persona y pérdida de visión en otras cinco personas. Los Centros para el Control de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos también han aconsejado que los consumidores y los médicos dejen de usar inmediatamente Lágrimas artificiales de Delsam Pharma por la seguridad alimentaria
Pharmadica USA comenzó a retirar dos lotes de Purely Soothing, 15% MSM Drops en febrero citando la no esterilidad de su producto. Aunque el comunicado de prensa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) establece que la empresa no había recibido informes de efectos adversos o enfermedades en el momento del anuncio, el fabricante optó por iniciar un retiro voluntario indicando que el uso de las gotas para los ojos puede resultar en infecciones oculares y pérdida de la visión.
Reclamaciones en demandas contra EzriCare, Delsam, Apotex y Pharmedica Eye Drops
El CDC, en colaboración con la FDA, investigó un brote de una cepa de bacteria conocida como pseudomonas aeruginosa y encontró evidencia de su asociación con múltiples tipos de infecciones, incluidas infecciones oculares. La investigación concluyó que la exposición común entre los pacientes eran las lágrimas artificiales. Esta cepa bacteriana nunca se había informado en los Estados Unidos antes del brote.
La bacteria pseudomonas aeruginosa puede causar infecciones en los pulmones, la sangre y varias partes del cuerpo, y es resistente al tratamiento con antibióticos llamados carbapenémicos. Esta clase de antibióticos a menudo se considera un último recurso para las infecciones, lo que hace que la bacteria pseudomonas aeruginosa sea resistente a los medicamentos.
Hasta la fecha, los CDC, en colaboración con los departamentos de salud locales, han identificado a cincuenta y seis pacientes en doce estados, incluido Florida. Aunque la mayoría de los pacientes informaron que usaban lágrimas artificiales de varias marcas, las lágrimas artificiales EzriCare de venta libre sin conservantes fueron las más utilizadas entre los pacientes. También fue la única marca de lágrimas artificiales reportada en todos los centros de salud investigados.
En pruebas de laboratorio, los CDC identificaron la presencia de VIM-GES-CRPA en botellas abiertas de EzriCare. VIM-GES-CRPA significa la enzima Metalo-β-lactamasa mediada por Verona Integron, que puede descomponerse y, por lo tanto, neutralizar ciertos tipos de antibióticos, incluidos los carbapenémicos, la ceftazidima y la cefepima.
¿Qué es Pseudomonas Aeruginosa? Las bacterias nombradas en la demanda
La bacteria pseudomonas se encuentra comúnmente en el medio ambiente, en lugares como el agua y el suelo. La pseudomonas aeruginosa resistente a los antibióticos es una cepa de pseudomonas que infecta con mayor frecuencia a los humanos.
– Pseudomonas Aeruginosa Síntomas: Exposición a la bacteria puede causar neumonía o infección en los pulmones, fiebre y escalofríos, dificultad para respirar, dolor en el pecho, letargo y tos (que puede contener mucosidad).
– Tratamiento Pseudomonas Aeruginosa: El tratamiento para pseudomonas aeruginosa a menudo incluye un régimen de antibióticos. Desafortunadamente, la bacteria es cada vez más resistente a los antibióticos, lo que dificulta su tratamiento, especialmente multirresistente tipos de pseudomonas aeruginosa.
¿Quién puede calificar para las demandas de EzriCare, Delsam, Apotex o Pharmedica Eye Drop y Artificial Tears?
Si una persona ha usado EzriCare, Delsam, Apotex, Pharmadica Eye Drops o Artificial Tears y ha sufrido reacciones adversas como resultado de su uso, la persona puede calificar para presentar una demanda contra el fabricante. Los efectos adversos incluyen infecciones oculares, pérdida de la visión y hospitalización después de usar gotas para los ojos contaminadas.
Estado actual del retiro de EzriCare, Delsam, Apotex y Pharmedica
A partir de marzo 2023, el gotas para los ojos retiradas del mercado incluyen los siguientes productos:
- EzriCare – Gotas oculares lubricantes de lágrimas artificiales
- Delsam – Pharma Pomada Artificial para Ojos
- Apotex – Solución oftálmica de tartrato de brimonidina, 0.15 %
- Pharmedica: puramente calmante, 15 % de gotas de MSM
¿Qué debo hacer si recientemente usé EzriCare, Delsam, Apotex, Pharmedica Eye Drops o Artificial Tears?
Los CDC han aconsejado a los consumidores que dejen de usar inmediatamente EzriCare o las lágrimas artificiales de Delsam Pharma hasta que los CDC y la FDA puedan proporcionar información adicional. Si un proveedor de atención médica recomienda el uso de estos productos, los pacientes deben llamar a su proveedor para solicitar opciones de tratamiento alternativas. Los pacientes que hayan utilizado EzriCare o las lágrimas artificiales de Delsam Pharma y experimenten problemas de visión o síntomas de infección deben buscar atención médica inmediata.
Según los CDC, los síntomas de infección ocular pueden incluir secreción amarilla, verde o transparente del ojo, dolor o malestar ocular, enrojecimiento del ojo o párpado, sensación de un objeto extraño en el ojo, aumento de la sensibilidad a la luz y visión borrosa.
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Preguntas frecuentes sobre demandas por gotas para los ojos
¿Cuánta compensación puedo recuperar en una demanda de EzriCare, Delsam, Apotex o Pharmedica Eye Drop y Artificial Tears?
Hasta la fecha, no se ha resuelto ninguna demanda por gotas para los ojos. Por tanto, el valor de liquidación se desconoce actualmente.
¿Cuánto tiempo tengo para presentar una demanda contra EzriCare, Delsam, Apotex o Pharmedica Eye Drop y Artificial Tears?
El Gobernador Ron DeSantis firmó el Proyecto de Ley de la Cámara (HB) 837, Remedios Civiles el 24 de marzo de 2023 que reduce el estatuto de limitaciones de Florida por negligencia general de cuatro años a dos años. En otras palabras, se debe presentar una demanda contra un fabricante dentro de los dos años posteriores a que la persona experimente los efectos adversos debido al uso del producto.
¿Dónde se presentará mi demanda de gotas para los ojos?
Dependiendo de varios factores, la demanda puede presentarse donde reside la persona lesionada, la ubicación del fabricante en el momento de la compra o la ubicación de la sede del fabricante.
¿Cuánto tiempo puede tomar esta demanda para recuperar los daños?
Debido a la naturaleza de una demanda por responsabilidad del producto, que requiere el examen de registros médicos, consultas con testigos expertos y más, una demanda por gotas para los ojos puede demorar entre algunos meses y algunos años.
Fuentes:
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-consumers-not-purchase-or-use-certain-eye-drops-several-major-brands-due-risk-eye
https://www.cdc.gov/hai/outbreaks/CRPA-artificial-tears.html
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/cardinal-health-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-certain-leadertm-brand-eye-drops-supplied
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/harvard-drug-group-llc-issues-voluntary-nationwide-recall-certain-rugbyr-laboratories-brand-eye
https://www.cnn.com/2023/10/30/health/fda-eye-drops-infection-risk/index.html
https://www.cdc.gov/hai/organisms/pseudomonas.html
https://www.everydayhealth.com/pseudomonas-aeruginosa/
https://www.cdc.gov/hai/organisms/pseudomonas.html
https://www.consumernotice.org/legal/ezricare-lawsuits/
https://www.iii.org/fact-statistic/facts-statistics-product-liability
https://www.findlaw.com/state/florida-law/florida-product-liability-laws.html
https://www.flgov.com/2023/03/24/governor-ron-desantis-signs-comprehensive-legal-reforms-into-law/
