Se ha retirado del mercado G-Supress DX Pediatric Drops Cough Suppressant Expectorant Nasal Decongestant Cherry Flavor, fabricado por Novis PR LLC. La Administración de Drogas y Alimentos ha emitido una alerta aconsejar a los consumidores y las farmacias que dejen de usar y vender inmediatamente lotes específicos del antitusivo para niños de venta libre.
El retiro del mercado se inició después de que Novis recibió quejas de las farmacias que indicaban que se había incluido el producto incorrecto en el empaque del supresor de la tos G-Supress DX Pediatric Drops.. En cambio, el paquete contenía Líquido anestésico/analgésico Finafta, un producto no fabricado por Novis.
Finafta es fabricado por laboratorios dextrum inc. para el alivio temporal de las aftas bucales. El producto, que no está destinado a niños, tiene un contenido de alcohol etílico del 60 % y también contiene Benzocaína al 5%. De acuerdo con la FDA, la intoxicación por etanol en los niños puede conducir a "desarrollo de toxicidad por alcohol, hipoglucemia profunda (bajo nivel de azúcar en la sangre), coma, hipotermia (temperatura corporal baja) o la muerte por ingerir incluso cantidades relativamente pequeñas de etanol". En bebés y niños pequeños, la ingestión de benzocaína puede provocar metahemoglobinemia, que puede poner en peligro la vida. Metahemoglobinemia Ocurre cuando los tejidos no pueden recibir suficiente oxígeno.
¿Qué lotes se ven afectados por el retiro de las gotas pediátricas G-Supress DX?
Novis ha emitido un retiro voluntario del lote D20911 de G-Supress DX Pediatric Drops Tough Suppressant Expectorant Nasal Decongestant Cherry Flavor con un vencimiento de octubre de 2025.
¿Qué deben hacer los consumidores si compraron gotas pediátricas G-Supress DX?
Se recomienda a los consumidores que dejen de usar el producto de inmediato y llamen a un profesional médico de confianza. Luego, el producto debe devolverse a la tienda donde se compró para obtener un reembolso completo. Según Novis, las muertes reportadas no están vinculadas a este retiro. Esas botellas fueron distribuidas en Puerto Rico.
Si los consumidores tienen preguntas sobre los productos afectados, deben comunicarse con Novis PR LLC al 787-767-2072, de lunes a viernes, de 8:00 am a 4:00 pm EDT. La FDA alienta a los consumidores que han experimentado reacciones adversas a este producto a que informen de inmediato los problemas graves a través de su Notificación de eventos adversos de MedWatch .
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Fuentes:
https://www.cancer.gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/methemoglobinemia
https://www.miamiherald.com/news/recalls/article275636036.html?ac_cid=DM802173&ac_bid=-1301306115
