Según el Colegio Americano de Gastroenterología, el reflujo ácido, también conocido como acidez estomacal, afecta a más 60 millones de estadounidenses cada mes. A muchos estadounidenses que padecen reflujo ácido crónico se les recetan medicamentos para el tratamiento. El tratamiento más común para la acidez estomacal infrecuente es el medicamento de venta libre ranitidina, más comúnmente conocido por nombres de marca como Zantac. El medicamento se encuentra actualmente en evaluación para medir los niveles de N-nitrosodeimetilamina (NDMA) y su posible riesgo para los pacientes.
El Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una declaración en septiembre alertando al público y a los profesionales de la salud sobre el descubrimiento de NDMA, una sustancia que está clasificada como probable carcinógeno humano que podría causar cáncer, que se encuentra en muestras de ranitidina en pruebas de laboratorio recientes. La FDA aún tiene que determinar si el químico que se encuentra en la ranitidina tiene niveles lo suficientemente altos como para causar un riesgo para la salud. Los consumidores también deben saber que la FDA no recomienda a las personas que dejen de tomar ranitidina, sino que les informa que es posible que deseen hablar con su profesional de la salud sobre otras opciones de tratamiento.
El químico NDMA
El carcinógeno probable que se encontró en el medicamento para la acidez estomacal afectado es un contaminante ambiental llamado NDMA. La exposición en grandes cantidades se ha relacionado con el cáncer colorrectal y gástrico. La sustancia química es tóxica para el hígado y puede causar daño hepático incluso en pequeñas cantidades. La NDMA es un subproducto de muchas actividades de fabricación, como la fabricación de pesticidas, la fabricación de caucho y neumáticos y la fabricación de cuero.
La FDA ha estado pendiente de los medicamentos que contienen niveles peligrosos de NDMA desde 2018. En julio de 2019, la FDA emitió retiradas del mercado de varios medicamentos para la presión arterial, incluidos losartán, irbesartán y valsartán.
El descubrimiento de NDMA en ranitidina conduce a un retiro voluntario
Aunque no se ha emitido un retiro oficial de medicamentos con ranitidina, como Zantac, los fabricantes y las tiendas han emitido retiros voluntarios y retirado productos de los estantes. Sandoz Inc., el fabricante de cápsulas de clorhidrato de ranitidina de 150 mg y 300 mg, ha emitido instrucciones de retiro del mercado a sus distribuidores, pero no les ha dicho a los clientes que dejen de usar el medicamento. Apotex Corp., otro fabricante de ranitidina, también ha retirado del mercado sus medicamentos de ranitidina.
Además, CVS, Walmart y Walgreens han dejado de vender Zantac y medicamentos similares. Se espera que Pepcid y Tagamet, que no se sabe que estén contaminados con el probable carcinógeno, seguirán estando disponibles.
Qué hacer a continuación
Si usa medicamentos para la acidez estomacal como Zantac, hable con su médico sobre el riesgo y el posible tratamiento alternativo. Si usted o un ser querido sospecha que ha resultado gravemente herido debido a un medicamento, es posible que tenga derecho a presentar una reclamación por responsabilidad del producto. Póngase en contacto con Panter, Panter & Sampedro, PA para programar una consulta gratuita con uno de nuestros abogados de responsabilidad por productos llamando al (305) 662-6178.
Referencias:
Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos. (2019, 23 de septiembre). Sandoz Inc. emite el retiro voluntario de cápsulas de clorhidrato de ranitidina de 150 mg y 300 mg debido a una cantidad elevada de impureza inesperada, N-nitrosodimetilamina (NDMA), en el producto. Recuperado el 9 de octubre de 2019, de https://fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sandoz-inc-issues-voluntary-recall-ranitidine-hydrochloride-capsules-150mg-and-300mg-due-elevated.
Criss, D. (2019 de octubre de 2). Walmart, CVS, Walgreens retiran Zantac y medicamentos similares para la acidez estomacal debido a preocupaciones sobre el cáncer. Obtenido el 7 de octubre de 2019 de https://cnn.com/2019/09/30/health/cvs-zantac-pulled-cancer-trnd/index.html.
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Ries, J. (2019 de septiembre de 30). CVS y Walgreens dejan de vender Zantac después de la detección de un químico cancerígeno. Recuperado el 8 de octubre de 2019, de https://healthline.com/health-news/fda-warns-zantac-may-have-carcinogen.
