Las farmacias de todo Estados Unidos están dando un paso audaz en respuesta a la decisión de un comité asesor de que la fenilefrina oral, un ingrediente descongestionante común, es ineficaz para tratar la congestión. La recomendación del comité asesor no se aplica a los aerosoles nasales ni a otros medicamentos que no se toman por vía oral. Semanas después del veredicto del comité, CVS Salud ha anunciado que ya no venderá medicamentos orales que contengan fenilefrina como único ingrediente activo. Esta decisión se produce en medio de crecientes preocupaciones sobre la eficacia de dichos medicamentos. Si bien CVS está retirando voluntariamente estos productos de los estantes de sus tiendas, sigue siendo incierto si otras farmacias harán lo mismo.
La posición del Comité Asesor de la FDA
El panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) coincidieron unánimemente en la ineficacia de fenilefrina, lo que marca un importante punto de inflexión en el debate sobre su uso en medicamentos de venta libre para el resfriado. La fenilefrina es un ingrediente clave en varios remedios populares para el resfriado y la gripe, incluidos Dayquil, Mucinex Sinus-Max, Sudafed PE Sinus Congestion y Theraflu. La votación del comité ahora prepara el escenario para que la FDA considere prohibir el ingrediente por completo. Esta medida daría lugar a la retirada de las tiendas de cientos de productos que contienen fenilefrina.
La respuesta de CVS
CVS Health, una de las cadenas de farmacias más grandes de Estados Unidos, está adoptando una postura proactiva en respuesta al fallo del comité asesor de la FDA. La compañía ha decidido retirar de sus farmacias los productos orales para la tos y el resfriado que dependen únicamente de la fenilefrina como ingrediente activo. Al hacerlo, CVS pretende alinearse con la posición de la FDA y cumplir con todas las leyes y regulaciones aplicables.
Una declaración de CVS a CBS MoneyWatch dijo: "Estamos eliminando de las tiendas CVS Pharmacy ciertos productos orales para la tos y el resfriado que contienen fenilefrina como único ingrediente activo". Sin embargo, la compañía aseguró a los clientes que seguirán estando disponibles otros productos orales para la tos y el resfriado para satisfacer las necesidades de los consumidores.
Farmacias monitoreando la situación
Si bien CVS ha tomado la iniciativa en retirar los productos que contienen fenilefrina, sigue siendo incierto si otras farmacias importantes, como Walgreens, hará lo mismo. Walgreens ha declarado que sigue las regulaciones de la FDA, pero no ha indicado explícitamente si suspenderá la venta de medicamentos que contienen fenilefrina. Al momento de escribir esta publicación, la farmacia está monitoreando de cerca la situación y trabajando con los proveedores para determinar los próximos pasos apropiados.
Impacto potencial en la disponibilidad de medicamentos
La posible prohibición de la fenilefrina podría tener implicaciones importantes tanto para los consumidores como para los fabricantes. Los fabricantes de medicamentos advierten que si la FDA ordena la eliminación de la fenilefrina, ciertas versiones de productos populares como Tylenol, Mucinex y Benadryl podrían escasear temporalmente a medida que las empresas se esfuerzan por reformular sus remedios con ingredientes alternativos.
Un proceso de reformulación de este tipo puede llevar tiempo e implicar pruebas rigurosas para garantizar la eficacia y seguridad de las nuevas formulaciones. Como resultado, los consumidores pueden experimentar retrasos en el acceso a sus medicamentos preferidos para el resfriado y la gripe.
En oposición a la declaración de la FDA, la Asociación de productos para el cuidado de la salud del consumidor dijo que retirar los productos de los estantes farmacéuticos tendría “consecuencias negativas no deseadas” adicionales, como obligar a los consumidores a consultar a los médicos o farmacéuticos por síntomas que de otro modo podrían haber tratado en casa.
El proceso de toma de decisiones de la FDA
Si bien la FDA generalmente sigue las recomendaciones de sus paneles asesores, no siempre lo hace. La agencia considerará cuidadosamente las conclusiones del comité antes de tomar una decisión final sobre el destino de la fenilefrina en los medicamentos de venta libre para el resfriado. Este proceso de toma de decisiones Puede llevar varios meses y los hallazgos podrían estar sujetos a mayores debates y contestaciones.
Manténgase saludable, manténgase informado
Mientras la FDA revisa los hallazgos del comité, el futuro de la fenilefrina en los medicamentos de venta libre para el resfriado sigue siendo incierto. Independientemente de la decisión final, los consumidores deben permanecer informados sobre productos ineficaces y alternativas potenciales, especialmente en medio de la temporada de gripe. Con recursos como este, las oficinas legales de Panter, Panter y Sampedro esperan brindar a sus clientes, amigos y vecinos la información que necesitan para estar seguros y saludables.
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Fuentes:
https://www.healthday.com/health-news/conditions/common-cold-2665225802.html
https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a606008.html
https://www.cbsnews.com/news/cvs-cold-medicine-phenylephrine-pulled-from-shelves/#
https://www.chicagobusiness.com/health-pulse/walgreens-holding-pattern-cvs-pulls-oral-phenylephrine
