Por ley, los hospitales están obligados a informar los errores médicos que resulten en una sentencia o un acuerdo por negligencia médica. Cuando se trata de registros electrónicos defectuosos y errores causados por productos de software médico, las empresas de software responsables no están obligadas a informar errores que ponen en riesgo a los pacientes. El Departamento de Salud y Servicios Humanos se negó a imponer regulaciones o hacer que tales informes sean un requisito recientemente. Sin embargo, pidió a los proveedores que proporcionan dicho software que informen voluntariamente sobre eventos de seguridad y que creen un código de conducta para autorregularse.
Los registros de salud electrónicos son cada vez más comunes en los Estados Unidos. Según el HHS, casi 100,000 proveedores de atención médica están utilizando estos registros. Los registros electrónicos ofrecen una serie de ventajas sobre los registros en papel, aunque no están exentos de inconvenientes. Un panel designado por el Instituto de Medicina expresó su preocupación por la pérdida de información y sobre la práctica de los hospitales de proteger a los proveedores de software de posibles demandas de pacientes que se vieron perjudicados por el mal funcionamiento del software.
Los pasos voluntarios que solicita el HHS incluyen la recopilación y el análisis de situaciones en las que los pacientes sufrieron daños. También solicita que se realice un seguimiento del rendimiento del software de atención médica. Es posible que los grupos de consumidores no se sientan apaciguados con estas medidas y hayan pedido que el software de registro de salud electrónico sea tratado como un dispositivo médico. Eso le daría a la Administración de Alimentos y Medicamentos el poder de regular el software y permitiría a los pacientes lesionados buscar una compensación de los desarrolladores de software si un mal funcionamiento o un diseño inadecuado causaran una lesión. A medida que los registros electrónicos adquieran un uso más generalizado, el problema del software defectuoso solo aumentará.
Fuente: Kaiser Health News, "El HHS no llega a pedir una regulación de seguridad de los registros digitales, ”Por Jay Hancock, 21 de diciembre de 2012
