Los funcionarios de salud de Colorado presentaron una queja contra el New England Compounding Center con respecto a las prácticas comerciales de esa instalación. El director de la Junta de Registro de Farmacias de Massachusetts no tomó ninguna medida con respecto a la queja. El NECC ahora ha sido identificado como la fuente de medicación contaminada que ha provocado más de 30 muertes y cientos de casos de meningitis en 19 estados. A raíz de este brote, el director del MBRP ha sido destituido. No está claro si enfrentará acciones legales.
Parte de la controversia en torno al brote de meningitis se ha centrado en la supervisión, o la falta de ella, que se ejerce sobre las empresas del negocio de compuestos farmacéuticos. La Administración de Alimentos y Medicamentos tiene una autoridad clara sobre los fabricantes de medicamentos, pero las empresas de compuestos a menudo están bajo la autoridad de las agencias estatales. La denuncia de Colorado alegaba que NECC operaba como fabricante de medicamentos. Por ejemplo, las farmacias de compuestos deben tener recetas anticipadas para las que están ensamblando compuestos. El NECC producía compuestos en masa sin prescripciones anticipadas. Al no ordenar una investigación o dar seguimiento a la denuncia de alguna manera, el director puede haber allanado el camino para el brote que amenazó a miles de pacientes en todo el país.
Entre las muchas reformas que se solicitan en la industria de compuestos se encuentran las reglas estatales más transparentes y la autoridad de la FDA para inspeccionar estas instalaciones. Dado que la FDA ya reconoce que no tiene suficiente personal, no está claro si una mayor autoridad sería suficiente para proteger a las personas que dependen de los medicamentos compuestos.
Miles de farmacias de compuestos están operando actualmente en los Estados Unidos. Si bien muchos se toman en serio la seguridad de los medicamentos que proporcionan, hay otros que están perfectamente dispuestos a tomar atajos para maximizar las ganancias. Por lo general, se deja a las personas afectadas buscar una compensación a través de demandas por daños personales y responsabilidad del producto para proteger a los consumidores de prácticas peligrosas como las del NECC.
Fuente: Medpage Today, "Meningitis: Director de la Junta de Farmacia despedido, ”Por Michael Smith, 8 de noviembre de 2012
