La regulación de los medicamentos recetados es un tema importante que enfrenta la Administración de Alimentos y Medicamentos. La FDA busca una mayor autoridad para abordar el creciente problema de drogas peligrosas o defectuosas procedente de fuentes extranjeras. Cuando la FDA recibió por primera vez la tarea de regular la medicación, la producción de medicamentos para los consumidores estadounidenses se produjo casi exclusivamente en los Estados Unidos. A medida que más distribuidores de medicamentos estadounidenses recurrieron a empresas de producción internacionales, aumentó la amenaza de que los productos farmacéuticos peligrosos llegaran a nuestras costas. La FDA ahora pide una mayor autoridad para manejar las realidades del mercado de medicamentos actual.
Las preocupaciones sobre la seguridad farmacéutica se derivan, en parte, del incidente de 2008 relacionado con la falsificación de heparina. La droga, que se produjo en China, fue en realidad un sustituto creado a partir de intestinos de cerdo. No era seguro para su uso y su uso posterior en numerosos pacientes provocó 81 muertes. Parte de la solicitud de la FDA de una mayor autoridad es el poder de aumentar las sanciones por el uso de productos falsificados y desviados.
Actualmente, la FDA no puede detener los envíos de medicamentos que sospecha que son peligrosos o falsificados. No tienen la autoridad para exigir que los fabricantes y distribuidores de medicamentos retiren los medicamentos sospechosos de ser falsificados. Con enormes cantidades de dinero en juego, es probable que aumente la falsificación de productos farmacéuticos, en particular entre los productores extranjeros que tienen menos que temer de un procesamiento penal.
Como mostró el caso de la heparina infectada, los estadounidenses corren el riesgo de exposición a medicamentos recetados peligrosos e incluso mortales. El sistema actual obliga a la FDA a responder después de que se haya producido el daño. La ley actual prohíbe a la FDA tomar medidas positivas para proteger a los pacientes de medicamentos deficientes. El Congreso tendrá que decidir cómo la FDA puede cumplir mejor con su misión de regular los medicamentos distribuidos en los Estados Unidos en el futuro.
Fuente: The Daily Caller, "La FDA pide más supervisión del Congreso sobre la economía mundial de las drogas, ”Jacqueline Klimas, 13 de julio de 2011.
