La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte a las empresas farmacéuticas que es posible que deban examinar nuevamente los medicamentos probados por Cetero Research, ya que recientemente se descubrió que la firma de investigación estaba falsificando los resultados de las pruebas.
Dos investigaciones independientes en 2010 corroboraron “casos significativos de mala conducta y violaciones” en Cetero Research, con sede en Carolina del Norte. La firma de investigación de medicamentos a menudo realiza investigaciones clínicas para varias grandes compañías farmacéuticas en las primeras fases de nuevos medicamentos. Los resultados de la investigación se utilizan luego para respaldar las solicitudes que buscan la aprobación de la FDA.
En la investigación se descubrió una cantidad significativa de registros falsificados. Según la FDA, en al menos 1,900 estudios realizados entre abril de 2005 y junio de 2009, los técnicos de laboratorio nombrados para realizar los estudios no estaban presentes en el momento del estudio. La FDA cree que Cetero pudo haber “arreglado” esos estudios para obtener resultados que respalden las agendas de las compañías farmacéuticas.
Las preocupaciones planteadas por la investigación son tan sustanciales que la FDA le ha dicho a los fabricantes de medicamentos que es posible que necesiten confirmar los resultados de cualquier estudio realizado por Cetero entre abril de 2005 y junio de 2010. Dependiendo de los resultados "verdaderos" de estos estudios de medicamentos, algunos los medicamentos pueden ser defectuosos y tienen que ser retirados del mercado.
Fuente: Reuters.com, "La FDA encuentra muestras y documentos falsos de una firma de investigación de medicamentos, ”27 de julio de 2011.
