Esta publicación se publicó originalmente en Law360.com
Por Dan McKay
Law360 (24 de septiembre de 2024, 1:06 EDT) — Una serie de muertes de pacientes luego de un injerto de grasa en los glúteos, también conocido como levantamiento de glúteos brasileño, ha llamado la atención de legisladores y reguladores en Florida, el epicentro de un floreciente negocio de cirugía plástica enfocado en pacientes que buscan una figura de “reloj de arena”.
En los últimos dos años, Florida ha endurecido dos veces sus leyes sobre los levantamientos para establecer requisitos inusualmente específicos sobre dónde se puede realizar el procedimiento, cómo llevarlo a cabo y la cobertura de responsabilidad que los médicos deben asegurar para hacerlo legalmente.
Se espera que el debate en el Estado del Sol sobre la regulación de la cirugía electiva se extienda a otras partes del país en los próximos años si el procedimiento continúa creciendo en popularidad.
“Florida es una especie de canario en la mina de carbón y un estado que sirve de referencia”, dijo el Dr. Andrew Rosenthal, miembro de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos y presidente electo de la Sociedad de Cirujanos Plásticos de Florida. “Aquí se aprueban muchas leyes que se convierten en un modelo para otros estados”.
Las nuevas leyes siguen a una serie de muertes en el sur de Florida, donde ocurrieron 25 muertes relacionadas con el levantamiento de glúteos brasileño entre 2010 y 2022, según el Revista de Cirugía Estética.
Uno de los riesgos del procedimiento, a menudo denominado BBL, es que trozos de grasa pueden ser succionados hacia una vena, viajar a los pulmones y causar una embolia pulmonar, una complicación que las nuevas leyes están diseñadas para abordar.
El escrutinio que enfrenta la cirugía estética en Florida no se limita a la legislación.
Magda C. Rodríguez, socia de Day Pitney LLP con sede en Miami, dijo que ha detectado una mayor actividad de cumplimiento por parte del Departamento de Salud del estado y otros para garantizar el cumplimiento de las nuevas leyes y regulaciones, que requieren inspecciones y registro en el estado.
Los dueños de negocios y los médicos “deben conocer estas leyes y regulaciones y saber que el departamento y la Legislatura están sumamente concentrados en eliminar cualquier laguna legal para garantizar la seguridad del paciente durante estos procedimientos”, dijo.
La propia legislación incluye requisitos detallados sobre dónde se puede inyectar la grasa durante un levantamiento de glúteos brasileño, el uso de tecnología de ultrasonido para guiar el procedimiento y otros estándares de atención.
Los expertos afirman que estas normas específicas rara vez llegan directamente a la legislación médica estatal, y ponen de relieve la estrecha vigilancia que los responsables políticos de Florida prestan a la medicina cosmética.
“Esto es algo extraordinario”, dijo Katherine Drabiak, jurista de la Universidad del Sur de Florida y profesora de la facultad de salud pública y medicina de la misma universidad. “No vemos algo así en otras áreas de la práctica médica”.
Muertes vinculadas a ascensores, luego legislación
A nivel nacional, los procedimientos cosméticos aumentaron aproximadamente un 5 % el año pasado con respecto a 2022, según un informe reciente de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos. Florida desempeña un papel descomunal en la industria de la cirugía estética.
El estado tenía la mayor cantidad de cirujanos plásticos per cápita en los EE. UU., según un estudio de 2020. Miami, una meca para quienes buscan una nueva apariencia y que también alberga una importante conferencia anual de "estética" en un hotel junto a la playa, es un lugar particularmente atractivo.
“Somos el Estado del Sol. La gente viene de todo el mundo para hacerse cirugía plástica aquí”, dijo mitchell pantersocio gerente en Panter Panter y Sampedro PA en Miami, donde ha demandado en nombre de pacientes perjudicados en cirugías.
En los últimos años, el sur de Florida ha llamado la atención por las muertes de pacientes asociadas con el levantamiento de glúteos brasileño. Según documentos legislativos, este procedimiento tiene la tasa de mortalidad más alta del país.
El procedimiento, en el que se extrae grasa del abdomen u otras partes del cuerpo mediante liposucción y se inyecta en los glúteos, ha sido el tipo de cirugía estética de más rápido crecimiento en la última década. Revista de Cirugía Estética dijo el año pasado.
Algunas influencers y celebridades de las redes sociales, como la cantante SZA, afirman que se han sometido al procedimiento. Los partidarios afirman que mejora la forma del cuerpo de la paciente.
Este procedimiento de varios pasos es muy solicitado por mujeres, aunque algunos cirujanos dicen que también realizan la cirugía de manera rutinaria a pacientes masculinos. El costo promedio de la cirugía en sí es de aproximadamente $7,264, según la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos, aunque el precio base puede no incluir el costo de la anestesia, los honorarios de las instalaciones y otros gastos.
El cirujano plástico Rosenthal dijo que gran parte de las preocupaciones en materia de seguridad en Florida se centraban en una zona de Miami donde las empresas (muchas de ellas no propiedad de médicos) montaban entornos similares a fábricas para atender a grandes volúmenes de pacientes. Un cirujano llegaba, realizaba unos pocos procedimientos y luego se iba, dijo.
“La gente moría, sufría daños y quedaba mutilada”, dijo Rosenthal.
Los cirujanos y los grupos médicos tomaron medidas por su cuenta para desarrollar las mejores prácticas destinadas a maximizar la seguridad de los pacientes, afirmó. También presionaron para que se tomaran medidas legislativas, lo que resultó en la aprobación de la HB 1561 este año y la HB 1471 el año pasado.
Las nuevas medidas requieren inspecciones y registros estatales antes de que los levantamientos de glúteos brasileños puedan realizarse en un consultorio.
También exigen que los médicos realicen un examen presencial del paciente al menos un día antes del procedimiento. Los médicos también deben encargarse de las partes más importantes del BBL en lugar de delegarlo a otros empleados, y solo pueden atender a un paciente a la vez.
Según las normas, los proveedores tienen prohibido inyectar grasa en el músculo. En su lugar, la grasa debe colocarse en una zona justo debajo de la piel, y la tecnología de ultrasonidos ayuda a guiar la colocación.
Las medidas también establecen requisitos de responsabilidad financiera para los médicos. Por lo general, necesitan una cobertura de responsabilidad de 250,000 dólares para una reclamación y una cobertura anual de al menos 750,000 dólares.
Una industria lucrativa
La legislación puede facilitar que los demandantes presenten demandas exitosas por mala praxis médica, dado que los estándares de atención requeridos están explícitamente delineados en la ley estatal, dijo Drabiak de la USF.
Eso no significa necesariamente que muchos médicos hayan estado dispuestos a apresurar los procedimientos o violar los estándares de atención aceptados.
“Es importante destacar que la mayoría de los médicos harán todo lo posible para minimizar los riesgos para sus pacientes, no solo porque intentan asegurarse de que sus pacientes tengan un buen resultado quirúrgico, sino también porque no quieren ser demandados”, dijo Drabiak.
“Creo que es un porcentaje muy pequeño de médicos los que operan con este modelo, realizando procedimientos de maneras que podrían comprometer la seguridad del paciente o realizando los procedimientos rápidamente”.
Los requisitos de responsabilidad también pueden proporcionar cierta rendición de cuentas al garantizar que los médicos tengan cobertura de seguro para manejar las reclamaciones en su contra.
Panter, el abogado de los demandantes en Miami, dijo que algunos de sus clientes no han podido cobrar ni siquiera después de haber obtenido sentencias multimillonarias. Los médicos “se entierran bajo estructuras corporativas”, dijo. “Es ridículo cómo están eludiendo la ley”.
Panter dijo que es bueno ver que Florida está tomando medidas para regular mejor la industria, aunque todavía está por verse el impacto práctico. "No me atrevo a decir que sí si realmente va a lograr algo", dijo.
Rodríguez, de Day Pitney, dijo que es vital que los líderes empresariales de la industria de la cirugía estética (muchos de los cuales no son médicos) se mantengan al día con la legislación y las regulaciones.
Deben estar preparados para inspecciones de alto riesgo y comprender las consecuencias de perder su registro comercial, entre otras posibles sanciones. Después de un cierre, no es tan simple como colocar un nuevo cartel.
“No se puede cerrar uno y abrir otro al otro lado de la calle con las mismas personas que estaban en la solicitud original”, dijo Rodríguez.
Es probable que se siga intensificando la aplicación de la ley, pero probablemente no detendrá el crecimiento de la medicina cosmética.
“Creo que es una industria muy lucrativa”, afirmó Rodríguez. “No creo que estas modificaciones a las leyes o a las regulaciones vayan a frenar la actividad”.
Los médicos tienen sus propios incentivos para ejercer la medicina estética. Las presiones financieras a las que se enfrentan después de los costos de la escuela de medicina la hacen atractiva, dijo Rosenthal, quien ejerce en el condado de Palm Beach.
Los recortes en los reembolsos de Medicare y otros factores han reducido el salario de los médicos en términos ajustados a la inflación, dijo, lo que hace más difícil para los médicos sobrevivir sin ser parte de un grupo más grande o de un hospital.
“Se ha vuelto muy difícil practicar la medicina no cosmética en este país”, dijo Rosenthal.
A medida que la industria crece, dijo Rosenthal, es probable que otros estados consideren una legislación similar a la de Florida.
“Nadie quiere ver a los pacientes sufrir daños”, dijo.
–Edición de Haylee Pearl.
Actualizar: Esta historia fue actualizada para describir mejor la ubicación del consultorio del Dr. Andrew Rosenthal.
