Según el Colegio Americano de Gastroenterología, el reflujo ácido, también conocido como acidez estomacal, afecta a más de 60 millones de estadounidenses cada mes. A muchos estadounidenses que padecen reflujo ácido crónico se les recetan medicamentos para su tratamiento. El tratamiento más común para la acidez estomacal ocasional es la ranitidina, un medicamento de venta libre conocido principalmente por marcas como Zantac. Actualmente, este medicamento está siendo evaluado para medir los niveles de N-nitrosodimetilamina (NDMA) y su posible riesgo para los pacientes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió un comunicado en septiembre alertando al público y a los profesionales de la salud sobre el descubrimiento de NDMA, una sustancia clasificada como probable carcinógeno humano que podría causar cáncer, en muestras de ranitidina analizadas en laboratorios recientes. La FDA aún no ha determinado si la concentración de esta sustancia en la ranitidina es lo suficientemente alta como para representar un riesgo para la salud. Asimismo, se informa a los consumidores que la FDA no recomienda dejar de tomar ranitidina, sino que les aconseja consultar con su médico sobre otras opciones de tratamiento.
El químico NDMA
El carcinógeno probable que se encontró en el medicamento para la acidez estomacal afectado es un contaminante ambiental llamado NDMA. La exposición en grandes cantidades se ha relacionado con el cáncer colorrectal y gástrico. La sustancia química es tóxica para el hígado y puede causar daño hepático incluso en pequeñas cantidades. La NDMA es un subproducto de muchas actividades de fabricación, como la fabricación de pesticidas, la fabricación de caucho y neumáticos y la fabricación de cuero.
La FDA ha estado pendiente de los medicamentos que contienen niveles peligrosos de NDMA desde 2018. En julio de 2019, la FDA emitió retiradas del mercado de varios medicamentos para la presión arterial, incluidos losartán, irbesartán y valsartán.
El descubrimiento de NDMA en ranitidina conduce a un retiro voluntario
Aunque no se ha emitido un retiro oficial de medicamentos con ranitidina, como Zantac, los fabricantes y las tiendas han emitido retiros voluntarios y retirado productos de los estantes. Sandoz Inc., el fabricante de cápsulas de clorhidrato de ranitidina de 150 mg y 300 mg, ha emitido instrucciones de retiro del mercado a sus distribuidores, pero no les ha dicho a los clientes que dejen de usar el medicamento. Apotex Corp., otro fabricante de ranitidina, también ha retirado del mercado sus medicamentos de ranitidina.
Además, CVS, Walmart y Walgreens han dejado de vender Zantac y medicamentos similares. Se espera que Pepcid y Tagamet, que no se sabe que estén contaminados con el probable carcinógeno, seguirán estando disponibles.
Qué hacer a continuación
Si usa medicamentos para la acidez estomacal como Zantac, consulte con su médico sobre los riesgos y posibles tratamientos alternativos. Si usted o un ser querido sospecha haber sufrido lesiones graves debido a un medicamento, podría tener derecho a presentar una demanda por responsabilidad del producto. Comuníquese con Panter, Panter & Sampedro, PA para programar una consulta gratuita con uno de nuestros abogados especializados en responsabilidad del producto llamando al (305) 662-6178.
Referencias:
Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos. (23 de septiembre de 2019). Sandoz Inc. emite un retiro voluntario de las cápsulas de clorhidrato de ranitidina de 150 mg y 300 mg debido a una cantidad elevada de una impureza inesperada, N-nitrosodimetilamina (NDMA), en el producto. Recuperado el 9 de octubre de 2019 de https://fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/sandoz-inc-issues-voluntary-recall-ranitidine-hydrochloride-capsules-150mg-and-300mg-due-elevated.
Criss, D. (2019 de octubre de 2). Walmart, CVS, Walgreens retiran Zantac y medicamentos similares para la acidez estomacal debido a preocupaciones sobre el cáncer. Obtenido el 7 de octubre de 2019 de https://cnn.com/2019/09/30/health/cvs-zantac-pulled-cancer-trnd/index.html.
MacGill, M. (2017, 13 de noviembre). Reflujo ácido: causas, tratamiento y síntomas. Recuperado el 9 de octubre de 2019, de https://medicalnewstoday.com/articles/146619.php.
Ries, J. (2019, 30 de septiembre). CVS y Walgreens dejan de vender Zantac tras detectarse una sustancia química cancerígena. Recuperado el 8 de octubre de 2019 de https://healthline.com/health-news/fda-warns-zantac-may-have-carcinogen.
