Atrium C-QUR, Ethicon Physiomesh, Hernia Mesh supuestamente causan graves complicaciones intestinales
En 2013, los fabricantes de Atrium Medical retiraron del mercado 145,000 unidades de C-QUR alegando "problemas de embalaje". Sin embargo, algunos estudios han demostrado que la malla C-QUR, recubierta con una capa poco común derivada del aceite de pescado, puede ser más propensa a sufrir infecciones que otras mallas para hernias.
Tras recibir informes de complicaciones ya en 2008, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) visitó la planta de fabricación de C-QUR en cuatro ocasiones entre 2009 y 2013. Durante estas inspecciones, se constató que los fabricantes incumplían la normativa federal. En 2012, la FDA envió a Atrium una carta de advertencia, una de las medidas más severas que puede tomar contra un fabricante.
En la carta, se informó que había problemas de fabricación y esterilización presentes en el momento de las inspecciones y que se encontraron cabello humano y otros materiales extraños en el C-QUR supuestamente esterilizado. Además, la FDA acusó al fabricante de cambiar su proceso de fabricación sin realizar las pruebas adecuadas.
Physiomesh de Ethicon, un producto de malla similar, fue retirado del mercado en 2016 tras la emisión de una notificación de retirada por parte de la FDA. Los pacientes reportaron recurrencias de hernias y otras complicaciones después de cirugías en las que se les implantó la malla. Las complicaciones notificadas a la FDA incluyeron: recurrencia de la hernia, acumulación de la malla, adherencias, falta de integración en el organismo, dolor y reacciones inflamatorias.
Ambas empresas están en el centro de miles de juicios relacionados con sus productos de malla.
¿Qué es una malla para hernia y por qué las personas informan problemas con ella?
Una hernia se produce cuando un órgano, intestino o tejido graso se desplaza a través de una zona intacta o debilitada del músculo o tejido conectivo circundante. Dado que suelen aparecer en la pared abdominal, las hernias pueden manifestarse como una protuberancia externa en esa zona. En las hernias que se reparan quirúrgicamente, el médico puede utilizar un dispositivo médico conocido como malla quirúrgica para proporcionar soporte adicional al tejido debilitado o dañado.
Las reacciones adversas más frecuentes a las mallas para hernias son dolor, infección, recurrencia de la hernia, adherencias y obstrucción intestinal. En el caso de Atrium C-QUR, muchos pacientes presentan complicaciones intestinales graves.
Las demandas contra Physiomesh de Ethicon alegan que el producto causó lesiones permanentes
Ethicon, filial de Johnson & Johnson, también está en el punto de mira debido al supuesto diseño defectuoso de su malla transvaginal Physiomesh®. Se han presentado más de 3,000 demandas contra el fabricante por las supuestas complicaciones y lesiones graves sufridas por pacientes a quienes se les implantó dicho producto.
A diferencia de la malla C-QUR, Physiomesh de Ethicon está hecha de un tipo de plástico conocido como polietileno. Su recubrimiento especial estaba destinado a hacer que la malla se adaptara una vez en el cuerpo y evitar que se adhiriera al tejido.
La FDA ordenó la retirada de Physiomesh en mayo de 2016 y la clasificó como una retirada del mercado en Estados Unidos, mientras que las agencias reguladoras extranjeras la denominaron simplemente una retirada. En 2016, Ethicon llegó a un acuerdo de 120 millones de dólares para resolver el litigio multidistrital.
Las demandas contra la malla Atrium C-QUR alegan que el recubrimiento de gel de la malla es defectuoso
En un caso presentado contra Atrium ante el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos en New Hampshire , se describió la malla C-QUR como un caldo de cultivo perfecto para la proliferación bacteriana. Además, se describe la malla C-QUR del demandado como «citotóxica, inmunogénica y no biocompatible, lo que causa o contribuye a complicaciones como retraso en la cicatrización de heridas, inflamación, reacción a cuerpo extraño, rechazo, infección y otras complicaciones».
Complicaciones asociadas con malla de hernia defectuosa
Algunas de las complicaciones reportadas tras la cirugía de reemplazo de hernia con malla son hematoma, infección del sitio quirúrgico, lesión vesical, lesión vascular y lesión intestinal. Las complicaciones más comunes son graves y siempre requieren intervención quirúrgica para reparar el daño.
Según Drug Watch , las complicaciones de las mallas para hernias también pueden incluir:
- Adhesión
- Obstrucción intestinal
- Perforación intestinal
- Infección
- Rechazo
- Migración
- Reaparición
- Dolor Crónico
¿Tengo un reclamo de demanda de malla de hernia?
Una persona puede presentar una demanda por hernia si se demuestra que la negligencia del fabricante provocó lesiones graves que requirieron cirugía para su corrección. Los fabricantes pueden ser considerados responsables por productos defectuosos, peligrosos o con etiquetado incorrecto . Las demandas por mallas para hernias pueden incluir:
- Diseño defectuoso del producto
- Etiquetado inadecuado que no advierte sobre posibles fallas y complicaciones
- Fabricación de productos defectuosos.
El médico del paciente también puede ser considerado responsable si se determina que hubo negligencia médica al implantar la malla defectuosa. Los litigios por negligencia médica requieren que el abogado litigante demuestre que se violaron los estándares de atención médica aceptados y que dichas violaciones provocaron lesiones o la muerte.
¿Cuánto tiempo toma una demanda de malla de hernia?
Dado que cada caso es diferente y varía considerablemente, ya sea que el demandante demande a un fabricante por un producto defectuoso o a un médico por negligencia médica, no existe una duración promedio para una demanda por malla para hernias. Además, una demanda por malla para hernias puede resolverse extrajudicialmente en cualquier momento.
¿Cuál es el Acuerdo Promedio para una Demanda de Malla de Hernia?
Aunque no se han hecho públicos los montos de los acuerdos extrajudiciales en las demandas activas contra Atrium o Ethicon, el mayor acuerdo alcanzado hasta la fecha en un caso de mallas para hernias asciende a 184 millones de dólares, cantidad que CR Bard pagó para resolver aproximadamente 3,000 casos en 2011. Según Legal Reader , los montos de los acuerdos extrajudiciales otorgados a particulares suelen oscilar entre 50 000 y 200 000 dólares, con un promedio de alrededor de 105 000 dólares.
El monto de la liquidación depende de varios factores, que incluyen:
- El alcance de las lesiones
- Costos médicos asociados con la reparación de daños debido a la malla para hernias
- Dolor y sufrimiento
- Impacto en el trabajo y la familia de un individuo
Buscando presentar una demanda de malla de hernia: 4 cosas que debe saber al comunicarse con nuestro bufete de abogados
1. ¿Quién fabricó su implante quirúrgico de malla para hernia?
2. ¿Cuáles fueron las fechas de las cirugías de revisión e implante de malla de hernia?
3. Comuníquese con Panter, Panter & Sampedro para que lo ayuden a evaluar su reclamo de demanda por malla de hernia
4. Actúe rápidamente para cumplir con los plazos de demanda de malla de hernia
Comuníquese con un abogado con experiencia en responsabilidad por productos defectuosos
Las demandas por mallas para hernias son notoriamente complejas. Por eso, necesita un abogado especializado en responsabilidad por productos defectuosos que lo acompañe en cada paso del proceso. El equipo legal de Panter, Panter & Sampedro se ha ganado la confianza de sus clientes gracias a sus excelentes resultados. Tras haber llevado numerosos casos multimillonarios con veredictos favorables y acuerdos que superan los 100 millones de dólares, estamos preparados para gestionar su caso de responsabilidad por productos defectuosos de principio a fin.
Fuentes:
https://www.drugwatch.com/hernia-mesh/c-qur/
https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/hernia-surgical-mesh-implants
https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/hernia-surgical-mesh-implants#:~:text=Los%20eventos%20adversos%20más%20comunes%20tras%20la%20reparación%20de%20hernia%20con%20malla,y%20la%20contracción%20de%20malla ).
https://www.nhd.uscourts.gov/pdf/Atrium_LongForm_122719.pdf
https://eclassactions.com/hernia-mesh-lawsuits/
https://www.nolo.com/legal-encyclopedia/how-long-will-my-hernia-mesh-lawsuit-take.html
https://www.legalreader.com/what-is-the-average-settlement-for-a-hernia-mesh-lawsuit/
