La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) advierte a las empresas farmacéuticas que es posible que deban examinar nuevamente los medicamentos probados por Cetero Research, ya que recientemente se descubrió que la firma de investigación estaba falsificando los resultados de las pruebas.
Dos investigaciones independientes en 2010 corroboraron “casos significativos de mala conducta y violaciones” en Cetero Research, con sede en Carolina del Norte. La firma de investigación de medicamentos a menudo realiza investigaciones clínicas para varias grandes compañías farmacéuticas en las primeras fases de nuevos medicamentos. Los resultados de la investigación se utilizan luego para respaldar las solicitudes que buscan la aprobación de la FDA.
En la investigación se descubrió una cantidad significativa de registros falsificados. Según la FDA, en al menos 1,900 estudios realizados entre abril de 2005 y junio de 2009, los técnicos de laboratorio nombrados para realizar los estudios no estaban presentes en el momento del estudio. La FDA cree que Cetero pudo haber “arreglado” esos estudios para obtener resultados que respalden las agendas de las compañías farmacéuticas.
Las preocupaciones suscitadas por la investigación son tan importantes que la FDA ha comunicado a los fabricantes de medicamentos que podrían tener que confirmar los resultados de los estudios realizados por Cetero entre abril de 2005 y junio de 2010. Dependiendo de los resultados reales de estos estudios, algunos medicamentos podrían resultar defectuosos y tener que ser retirados del mercado.
Fuente: Reuters.com, “ La FDA descubre que una empresa de investigación farmacéutica falsificó muestras y documentos ”, 27 de julio de 2011.
