La regulación de los medicamentos recetados es un tema crucial para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). La FDA busca mayor autoridad para abordar el creciente problema de los medicamentos peligrosos o defectuosos provenientes del extranjero. Cuando la FDA asumió la regulación de los medicamentos, la producción de fármacos para los consumidores estadounidenses se realizaba casi exclusivamente en Estados Unidos. A medida que más distribuidores de medicamentos estadounidenses recurrieron a empresas de producción internacionales, aumentó la amenaza de que productos farmacéuticos peligrosos llegaran al país. La FDA ahora solicita mayor autoridad para gestionar la realidad del mercado farmacéutico actual.
Las preocupaciones sobre la seguridad farmacéutica se derivan, en parte, del incidente de 2008 relacionado con la falsificación de heparina. La droga, que se produjo en China, fue en realidad un sustituto creado a partir de intestinos de cerdo. No era seguro para su uso y su uso posterior en numerosos pacientes provocó 81 muertes. Parte de la solicitud de la FDA de una mayor autoridad es el poder de aumentar las sanciones por el uso de productos falsificados y desviados.
Actualmente, la FDA no puede detener los envíos de medicamentos que sospecha que son peligrosos o falsificados. No tienen la autoridad para exigir que los fabricantes y distribuidores de medicamentos retiren los medicamentos sospechosos de ser falsificados. Con enormes cantidades de dinero en juego, es probable que aumente la falsificación de productos farmacéuticos, en particular entre los productores extranjeros que tienen menos que temer de un procesamiento penal.
Como mostró el caso de la heparina infectada, los estadounidenses corren el riesgo de exposición a medicamentos recetados peligrosos e incluso mortales. El sistema actual obliga a la FDA a responder después de que se haya producido el daño. La ley actual prohíbe a la FDA tomar medidas positivas para proteger a los pacientes de medicamentos deficientes. El Congreso tendrá que decidir cómo la FDA puede cumplir mejor con su misión de regular los medicamentos distribuidos en los Estados Unidos en el futuro.
Fuente: The Daily Caller, “ La FDA solicita una mayor supervisión del Congreso sobre la economía mundial de los medicamentos ”, Jacqueline Klimas, 13 de julio de 2011.
