Los padres y consumidores de todo el país están dando la voz de alarma sobre los riesgos para la salud mental asociados con Singulair, un medicamento para el asma y las alergias que se receta ampliamente. Los informes sobre ansiedad, depresión e incluso pensamientos suicidas relacionados con el medicamento han generado preocupación y han dado lugar a acciones legales. Con las advertencias y demandas judiciales cada vez más numerosas de la FDA, es hora de explorar el lado preocupante de este medicamento en el que antes se confiaba.
El medicamento contra el asma Singulair: problemas de salud mental
Singulair, o montelukast, se ha recetado durante mucho tiempo para tratar los síntomas del asma y las alergias. Sin embargo, su potencial para causar efectos secundarios graves en la salud mental ha ensombrecido su otrora excelente reputación. Estos efectos secundarios incluyen ansiedad, depresión, irritabilidad, alucinaciones y pensamientos suicidas.
Un padre compartió su angustiosa experiencia con su hijo de tres años, que estaba tomando una versión genérica de Montelukast. “Se golpeaba la cabeza contra la pared y yo encontraba cuchillos de cocina debajo de su almohada; por suerte, solo podía acceder a los cuchillos para mantequilla”, recordó el padre en un artículo de la revista Neurology. testimonio público Recopilado por el Centro Nacional de Investigación Toxicológica. Este desgarrador relato forma parte de una serie de informes similares que destacan graves cambios de conducta en niños pequeños, incluidos actos de autolesión, vinculados al uso de montelukast.
Mientras que algunos usuarios informan de un alivio de los síntomas, otros sufren episodios neuropsiquiátricos que han trastocado sus vidas. A medida que surgen más historias, se intensifica la atención sobre los riesgos de este medicamento.
Nuevos datos muestran el impacto de los fármacos en el cerebro
Investigación del gobierno de EE.UU. Los científicos han descubierto evidencias sorprendentes sobre cómo Singulair interactúa con el cerebro. El fármaco se une a los receptores implicados en la regulación del estado de ánimo, la cognición, el control de los impulsos y el sueño. Aunque estas interacciones no se comprenden por completo, pueden explicar los preocupantes efectos secundarios que informan los pacientes.
Diapositivas de la FDA revisadas por Reuters Los resultados sugieren que el comportamiento del montelukast se asemeja al de otros fármacos con efectos neuropsiquiátricos, como el antipsicótico risperidona. Si bien estos hallazgos generan inquietud, la FDA ha enfatizado que sus estudios aún están en curso y que las conclusiones aún no se han finalizado.
Mientras la comunidad científica continúa investigando, los datos crecientes subrayan la importancia de tomar decisiones informadas al considerar este medicamento.
Advertencia de caja negra de Singulair en 2020
En 2020, la FDA dio un paso decisivo al emitir una “Advertencia en recuadro” Anteriormente se denominaba “advertencia de recuadro negro”, el tipo de advertencia más grave para medicamentos recetados, que destacaba el potencial de Singulair de causar graves problemas de salud mental. Estas advertencias incluían riesgos como pensamientos suicidas, depresión y agitación.
A pesar de estas medidas, persisten las preocupaciones. Para muchos, la pregunta sigue siendo: ¿por qué no se advirtieron adecuadamente estos riesgos antes? Los críticos sostienen que Merck, el fabricante, priorizó las ganancias por sobre la seguridad del paciente, una afirmación que está en el centro de un litigio en curso.
La FDA exige una advertencia enmarcada sobre los efectos secundarios graves para la salud mental del medicamento para el asma y las alergias montelukast (Singulair); recomienda restringir su uso para la rinitis alérgica: https://t.co/kXDMDgrKZK. imagen.twitter.com/ngO8LnoLI9
— Información sobre medicamentos de la FDA (@FDA_Drug_Info) Marzo 4, 2020
Derecho de responsabilidad por productos farmacéuticos y productos
Se han presentado demandas contra Singulair. El fabricante, Merck, en relación con los supuestos efectos secundarios psiquiátricos del fármaco. Los demandantes afirman que Merck no proporcionó suficientes advertencias sobre los riesgos asociados con Singulair, lo que podría haber evitado muchas lesiones innecesarias. Estas demandas se centran principalmente en reclamaciones de negligencia con respecto al diseño y etiquetado del fármaco.
En Panter, Panter & Sampedro contamos con una amplia experiencia en el manejo de Reclamaciones por responsabilidad del producto, incluidos aquellos que involucran productos farmacéuticosComprendemos las complejidades de los casos de responsabilidad por productos y trabajamos diligentemente para garantizar una compensación para nuestros clientes. En casos como estos, nos centramos en demostrar cómo los fabricantes no advirtieron adecuadamente a los consumidores sobre los riesgos de sus productos. Nuestro equipo legal colabora con expertos en medicina, seguridad e ingeniería para respaldar el caso, garantizando que los acusados rindan cuentas por el daño causado.
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Fuentes:
https://www.drugwatch.com/singulair/lawsuits/
https://www.goodrx.com/montelukast/fda-singulair-montelukast-black-box-warning
https://panterlaw.com/product-liability/dangerous-drugs/
