philips, el Corporación de conglomerado multinacional holandesa que fabrica varios productos para consumidores estadounidenses, desde productos para el hogar hasta productos para automóviles, ha retirado del mercado sus dispositivos para el cuidado respiratorio y del sueño "Respironics".
¿Por qué hay un retiro del mercado de CPAP de Philips?
El recuerdo voluntario se inició en junio de 2021 cuando la empresa descubrió un riesgo potencial para la salud asociado con la espuma en varios dispositivos CPAP, BiPAP y ventiladores mecánicos. La espuma de reducción de sonido se usa para mantener el producto silencioso y reducir la vibración mientras está en uso. En los Estados Unidos, Philips Respironics emitió una notificación de retiro voluntario para alertar a los consumidores sobre la posibilidad de efectos adversos para la salud asociados con el uso de sus productos. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha enumerado el retiro del mercado de CPAP de Philips como un "Clase 1”, lo que significa que el producto está asociado con un riesgo de lesión grave o muerte.
¿Qué modelos de Phillips son parte del retiro del mercado de CPAP?
Todos los dispositivos respiratorios de Philips son parte del retiro. El ochenta por ciento de los dispositivos involucrados en el retiro son máquinas de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) utilizadas por personas para ayudar con la apnea del sueño, según informó a Reuters por portavoz de la compañía Steve Klink. Aproximadamente el setenta y cinco por ciento de los dispositivos CPAP de Philips se vendieron a consumidores estadounidenses. El veinte por ciento adicional de los productos afectados son ventiladores.
¿Se ha retirado mi CPAP de Philips?
Los dispositivos incluidos en el retiro se vendieron entre 2009 y el 26 de abril de 2021. Los siguientes dispositivos Philips están incluidos en el retiro:
- E30
- DreamStation ASV (también conocido como DreamStation BiPAP autoSV)
- DreamStation ST, AVAPS (también conocido como DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T)
- SystemOne ASV4 (también conocido como System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced)
- C Series S/T, AVAPS (también conocido como System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series)
- OmniLab Advanced Plus (dispositivo de titulación en laboratorio)
- Serie System One 50 (CPAP, Auto CPAP, BiPAP)
- Serie System One 60 (CPAP, Auto CPAP, BiPAP)
- DreamStation CPAP, CPAP automático, BiPAP
- DreamStation GO CPAP, APAP, CPAP automático
- Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP (no comercializado en EE. UU.)
- Ventilador Trilogy 100
- Ventilador Trilogy 200
- Ventilador Garbin Plus, Aeris, LifeVent (no comercializado en los EE. UU.)
- A-Series BiPAP Hybrid A30 (también conocido como BiPAP Hybrid A30Ventilator A-Series, no comercializado en los EE. UU.)
- Ventilador automático BiPAP V30 de la serie A (también conocido como ventilador automático BiPAP V30 - Serie A)
- A-Series BiPAP A40 (también conocido como ventilador BiPAP A40 A-Series, no comercializado en los EE. UU.)
- A-Series BiPAP A30 (también conocido como BiPAP A30 Ventilator A-Series, no comercializado en los EE. UU.)
Si los consumidores no están seguros de si su dispositivo está afectado, Philips ha establecido un proceso de registro. Las personas pueden verificar el número de serie de su dispositivo en www.usa.philips.com/healthcare/e/sleep/communications/src-update. Los usuarios y cuidadores también pueden llamar al 877-907-7508.
¿Cómo puedo reemplazar una máquina CPAP Phillips retirada del mercado?
Hasta la fecha, se han fabricado en todo el mundo 2.7 millones de kits de reparación y dispositivos de sustitución. Se han enviado 1.2 millones de dispositivos de reemplazo desde el fabricante a los consumidores estadounidenses. Los consumidores pueden recibir un dispositivo de reemplazo registrando su producto en el Retiro voluntario de Philips página web o llamando al 877-907-7508. Según el aviso de retiro de Philips, el fabricante tiene como objetivo reemplazar la mayoría de los dispositivos de los usuarios registrados para diciembre de 2022.
Riesgos para la salud de usar una máquina CPAP retirada del mercado
según el Control de drogas, la espuma de las máquinas CPAP puede degradarse y hacer que los usuarios inhalen partículas y gases tóxicos. Los productos químicos que causan cáncer pueden llegar a las vías respiratorias de los consumidores, según lo informado en las pruebas de laboratorio. También es más probable que la espuma se degrade cuando la máquina se coloca en áreas de mucho calor o humedad o si el dispositivo tiene más de tres años.
Qué hacer si su CPAP ha sido retirado
Philips recomienda a los pacientes afectados por el retiro del mercado de CPAP que dejen de usar, registren y devuelvan el dispositivo de inmediato. Se puede encontrar más información en la página de información de retiro de CPAP de la compañía para pacientes y cuidadores en www.usa.philips.com/healthcare/e/sleep/communications/src-update/information-for-patients-and-caregivers.
¿Por qué la gente está presentando demandas de CPAP de Philips?
Los usuarios de los dispositivos CPAP de Philips son presentar demandas contra la empresa porque afirman que la espuma de reducción de sonido podría causarles lesiones respiratorias graves y cáncer. Estos consumidores también afirman que los dispositivos fabricados por Philips son más peligrosos que otros actualmente en el mercado.
Lesiones nombradas en demandas de CPAP
Los abogados que representan a pacientes y cuidadores han nombrado las siguientes lesiones en demandas de CPAP:
- Sistema de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA)
- Cáncer de vejiga
- El cáncer de cerebro
- Cáncer de Mama
- Envenenamiento químico
- Ataque del Corazón
- Insuficiencia Cardíaca
- Cáncer hematopoyético
- Cancer de RIÑON
- Daño renal / renal
- Enfermedad renal / renal
- Leucemia
- Cáncer de hígado
- Daño hepático
- Enfermedad del higado
- Cáncer de Pulmón
- Daño pulmonar
- Enfermedad pulmonar
- Cáncer linfático
- Mieloma múltiple
- Cáncer Nasal
- No linfoma de Hodgkin
- Carcinoma papilar
- Derrame pleural
- Cáncer de Prostata
- Enfermedad reactiva de las vías respiratorias (RAD)
- Cáncer rectal
- Insuficiencia respiratoria
- Inflamación severa del oído
- Inflamación severa de la nariz
- Inflamación severa de la garganta
- Cáncer de estómago
- Cáncer de Testículo
- Cáncer de tiroides
Síntomas de exposición a partículas de espuma CPAP de Philips y productos químicos
De acuerdo a una comunicado de prensa emitido por Philips, las personas expuestas a la espuma de reducción de sonido degradada informaron irritación, inflamación, dolores de cabeza y problemas respiratorios.
¿Quién califica para presentar una demanda de CPAP?
Las demandas relacionadas con CPAP y otros dispositivos de Philips Respironics se incluyen en la categoría legal de responsabilidad del producto. Bajo esta teoría de culpabilidad de la ley de lesiones, Philips puede ser declarado negligente si se prueba que el fabricante creó un producto excesivamente peligroso o si no advirtió adecuadamente a los consumidores sobre los riesgos potenciales asociados con el uso de sus dispositivos.
Un individuo califica para presentar una demanda de CPAP contra Philips si pueden probar lo siguiente:
- La persona usó el producto durante un período prolongado (generalmente, seis meses o más)
- El individuo sufrió daños, lesiones o enfermedades relacionadas con el uso del dispositivo.
- La persona está dentro del plazo para presentar una demanda contra el fabricante (el plazo de prescripción para presentar una demanda contra el fabricante es de uno a seis años, según el estado. En Florida, el plazo es de *dos años)
¿Por qué presentar una demanda de CPAP?
Un individuo puede estar motivado por dos factores al decidir si presenta una demanda de CPAP. Impulsado por un sentido de la justicia, un demandante puede querer entablar una demanda para castigar a la empresa por haber actuado mal y para asegurarse de que su producto no perjudique a ninguna otra persona. Otros pueden presentar una demanda para recibir una compensación justa por las lesiones o enfermedades sufridas debido al uso del producto peligroso.
Un reclamante puede solicitar daños económicos y no económicos. Los daños económicos incluyen atención y tratamiento médico, salarios perdidos, pérdidas financieras futuras, gastos de bolsillo y otras pérdidas financieras. Los daños no económicos incluyen dolor y sufrimiento mental y emocional, incomodidad resultante del tratamiento médico, el impacto de problemas de salud crónicos o discapacidad, pérdida del disfrute o incapacidad para participar plenamente en la vida y otros efectos no financieros asociados con el daño causado por el uso del dispositivo.
Posible compensación de liquidación
Hasta la fecha, no se han resuelto demandas de CPAP. Por lo tanto, el valor de liquidación es actualmente desconocido. De acuerdo con la Instituto de información de seguros, la mayoría de los acuerdos de responsabilidad por productos en 2020 cayeron entre $ 25,072 y $ 613,130.
Llame a un abogado con experiencia en responsabilidad por productos defectuosos
La FDA ha recibido más cien informes de muertes asociadas con los dispositivos CPAP de Philips. Muchos más resultaron heridos. Cuando estas personas compraron los dispositivos respiratorios, confiaron en que los productos eran seguros. En cambio, sufrieron lesiones, enfermedades y algunos incluso perdieron la vida.
Los abogados de Panter, Panter y Sampedro tienen la experiencia y los recursos necesarios para obtener una compensación justa por las pérdidas sufridas debido a productos y dispositivos defectuosos, como los dispositivos respiratorios de Philips. Nuestro equipo de abogados expertos puede ayudarlo a comprender sus opciones y navegar el proceso legal. Llame al (305) 662-6178 y hable hoy con un abogado con experiencia en responsabilidad por productos defectuosos.
*El 24 de marzo de 2023, el gobernador Ron DeSantis firmó el proyecto de ley de la Cámara de Representantes (HB) 837 que reduce el estatuto de limitaciones de Florida para casos de negligencia general de cuatro años a dos años. En otras palabras, ahora se debe presentar una demanda alegando negligencia dentro de los dos años posteriores a la fecha de la supuesta negligencia o el reclamo quedará prescrito para siempre.
Fuentes:
https://en.wikipedia.org/wiki/Philips
https://www.usa.philips.com/healthcare/e/sleep/communications/src-update
https://www.drugwatch.com/philips-cpap/recall/
https://www.consumernotice.org/legal/philips-cpap-lawsuits/
https://www.drugwatch.com/philips-cpap/lawsuits/
https://www.webmd.com/lung/news/20210615/philips-cpap-machines-recall
https://www.alllaw.com/philips-cpap-lawsuits/cpap-recall-lawsuits.html#11
https://www.iii.org/fact-statistic/facts-statistics-product-liability
