Atrium C-QUR, Ethicon Physiomesh, Hernia Mesh supuestamente causan graves complicaciones intestinales
En 2013, Los fabricantes de Atrium Medical retiraron 145,000 unidades C-QUR citando "problemas de embalaje". Sin embargo, estudios han demostrado que la malla C-QUR, que está revestida con un revestimiento poco común derivado del aceite de pescado, puede ser propensa a tasas más altas de infección que otras mallas para hernias.
Después de recibir informes de complicaciones ya en 2008, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) visitó el planta de fabricación de C-QUR cuatro veces entre 2009 y 2013. Durante estas inspecciones, se informó que los fabricantes violaron las regulaciones federales. En 2012, la FDA presentó a Atrium una carta de advertencia, que es una de las acciones más graves que la FDA puede tomar contra un fabricante.
En la carta, se informó que había problemas de fabricación y esterilización presentes en el momento de las inspecciones y que se encontraron cabello humano y otros materiales extraños en el C-QUR supuestamente esterilizado. Además, la FDA acusó al fabricante de cambiar su proceso de fabricación sin realizar las pruebas adecuadas.
Physiomesh de Ethicon, un producto de malla similar, se retiró de los estantes en 2016 después de una carta de retirada del dispositivo de clase 2 fue emitido por la FDA. Los pacientes informaron recurrencias de hernias y otras complicaciones después de cirugías en las que se implantó la malla en sus cuerpos. Las complicaciones reportadas a la FDA incluyeron: recurrencia de la hernia, agrupamiento de la malla, adherencias, falta de asimilación en el cuerpo, dolor y reacciones inflamatorias.
Ambas empresas están en el centro de miles de juicios relacionados con sus productos de malla.
¿Qué es una malla para hernia y por qué las personas informan problemas con ella?
A se produce una hernia cuando un órgano, intestino o tejido adiposo presiona a través de un área completa o debilitada en el músculo o tejido conectivo circundante. Como ocurren con mayor frecuencia en la pared abdominal, las hernias pueden verse como un bulto externo en esa área. En las hernias que se reparan quirúrgicamente, un médico puede usar un dispositivo médico conocido como malla quirúrgica para brindar apoyo adicional al tejido debilitado o dañado.
Las reacciones adversas notificadas a la hernia de malla son dolor, infección, recurrencia de hernia, adherencia y obstrucción intestinal. En el caso de Atrium C-QUR, muchos pacientes informan complicaciones intestinales graves.
Las demandas contra Physiomesh de Ethicon alegan que el producto causó lesiones permanentes
Una filial de Johnson & Johnson, Ethicon, también está en el punto de mira por el supuesto diseño defectuoso of su producto de malla transvaginal Physiomesh®. Se han presentado más de 3,000 demandas contra el fabricante por las supuestas complicaciones y lesiones graves que sufrieron los pacientes quirúrgicos a los que se les implantó el producto.
A diferencia de la malla C-QUR, Physiomesh de Ethicon está hecha de un tipo de plástico conocido como polietileno. Su recubrimiento especial estaba destinado a hacer que la malla se adaptara una vez en el cuerpo y evitar que se adhiriera al tejido.
La FDA emitió una retirada de Physiomesh en mayo de 2016 y clasificó la acción como un retiro del mercado en los Estados Unidos, mientras que las agencias reguladoras extranjeras lo han denominado retiro. En 2016, Ethicon alcanzó un Acuerdo de $ 120 millones para resolver el litigio multidistrital.
Las demandas contra la malla Atrium C-QUR alegan que el recubrimiento de gel de la malla es defectuoso
En un caso presentado contra Atrium ante el Tribunal de Distrito de EE. UU. de New Hampshire, la malla C-QUR se describió como la creación de un caldo de cultivo perfecto para la proliferación de bacterias. Además, describe la malla C-QUR del demandado como “citotóxica, inmunogénica y no biocompatible, que provoca o contribuye a complicaciones, como retraso en la cicatrización de heridas, inflamación, respuesta a cuerpo extraño, rechazo, infección y otras complicaciones”.
Complicaciones asociadas con malla de hernia defectuosa
Algunas de las complicaciones reportadas después de la cirugía de malla de hernia son hhematoma, infección del sitio quirúrgico, lesión vesical, lesión vascular y lesión intestinal. lo mas complicaciones comunes son graves y siempre requieren intervención quirúrgica para reparar el daño.
Según Vigilancia de drogas, las complicaciones de la malla de la hernia también pueden incluir:
- Adhesión
- Obstrucción intestinal
- Perforación intestinal
- Infección
- Rechazo
- Migración
- Reaparición
- Dolor Crónico
¿Tengo un reclamo de demanda de malla de hernia?
Una persona puede presentar una demanda por hernia si se puede probar que la negligencia del fabricante provocó lesiones graves que requieren cirugía para corregirlas. Los fabricantes pueden ser considerados responsables de productos defectuosos, peligrosos y mal etiquetados. Las demandas por demanda de malla de hernia pueden incluir:
- Diseño defectuoso del producto
- Etiquetado inadecuado que no advierte sobre posibles fallas y complicaciones
- Fabricación de productos defectuosos.
El médico de un paciente también puede ser responsable si se determina que negligencia profesional se cometió cuando el médico implantó la malla defectuosa. Los litigios por negligencia médica requieren que un abogado litigante demuestre que se violaron los estándares aceptados de atención y que esas violaciones provocaron lesiones o la muerte.
¿Cuánto tiempo toma una demanda de malla de hernia?
Como cada caso es diferente y varía mucho, ya sea que un demandante demande a un fabricante por un producto defectuoso o a un médico por negligencia médica, no hay duración media por una demanda de malla de hernia. Además, una demanda de malla de hernia puede llegar a un acuerdo extrajudicial en cualquier momento.
¿Cuál es el Acuerdo Promedio para una Demanda de Malla de Hernia?
Aunque no ha habido anuncios públicos de los montos de liquidación de las demandas activas actuales contra Atrium o Ethicon, el acuerdo de demanda de malla de hernia más grande monto a la fecha es de $184 millones, que fue pagado por CR Bard para resolver aproximadamente 3,000 casos en 2011. Según el Lector legal, los montos de liquidación otorgados a un individuo a menudo oscilan entre $ 50,000 y $ 200,000, con una liquidación promedio de alrededor de $ 105,000.
El monto de la liquidación depende de varios factores, que incluyen:
- El alcance de las lesiones
- Costos médicos asociados con la reparación de daños debido a la malla para hernias
- Compensación por dolor y sufrimiento
- Impacto en el trabajo y la familia de un individuo
Buscando presentar una demanda de malla de hernia: 4 cosas que debe saber al comunicarse con nuestro bufete de abogados
1. ¿Quién fabricó su implante quirúrgico de malla para hernia?
2. ¿Cuáles fueron las fechas de las cirugías de revisión e implante de malla de hernia?
3. Comuníquese con Panter, Panter & Sampedro para que lo ayuden a evaluar su reclamo de demanda por malla de hernia
4. Actúe rápidamente para cumplir con los plazos de demanda de malla de hernia
Comuníquese con un abogado con experiencia en responsabilidad por productos defectuosos
Las demandas de malla de hernia son notoriamente complejas. Por eso necesitas un abogado de responsabilidad del producto a tu lado en cada paso del camino. El equipo legal de Panter, Panter y Sampedro se ha ganado la confianza de los clientes logrando excelentes resultados. Habiendo juzgado muchos casos multimillonarios que llevaron a resultados favorables veredictos y acuerdos con un total de más de $ 100 millones, estamos preparados para manejar su caso de responsabilidad por productos defectuosos de principio a fin.
Fuentes:
https://www.drugwatch.com/hernia-mesh/c-qur/
https://www.fda.gov/medical-devices/implants-and-prosthetics/hernia-surgical-mesh-implants
https://www.nhd.uscourts.gov/pdf/Atrium_LongForm_122719.pdf
https://eclassactions.com/hernia-mesh-lawsuits/
https://www.nolo.com/legal-encyclopedia/how-long-will-my-hernia-mesh-lawsuit-take.html
https://www.legalreader.com/what-is-the-average-settlement-for-a-hernia-mesh-lawsuit/
